临床监察员CRA招聘 - 扬子江药业集团

岗位职责：1、筛查、遴选、确定临床研究负责单位、参加单位、统计单位。2、起草《临床研究方案》（草）、CRF、知情同意书、研究病历、病例筛选表、受试者身份代码签认表等，并组织召开临床筹备会讨论定稿3、《临床研究方案》报送伦理审批并取得伦理批件。4、根据《临床研究方案》，指导课题组制备临床研究用药并组织临床研究用药编盲。5、根据公司规定，实施与各研究单位商谈签署研究协议工作，并根据协议支付临床研究经费。6、根据临床研究方案要求，发放临床研究用药，召开各研究中心启动会，对研究者进行培训。7、访视监查各研究中心临床研究过程，审核CRF，监查研究质量，督促研究进度。监查过程中视情况组织召开中期协调会，协调解决研究过程中的问题。8、收取CRF，数据录入，回复疑问表，完成统计报告。起草《总结报告》（草），召开总结会讨论定稿《总结报告》，签字、盖章提交课题组。9、协助研究所进行新药立项前调研工作。10、其他临时性工作。任职要求：1、本科及本科以上学历；2、专业临床医学或临床药学优先；3、有临床工作经验优先；4、了解公司知识、掌握药事法规、医学知识及药学知识、了解生物统计知识、了解财务常识及法律常识。