临床监察员CRA(J11776)招聘 - 扬子江药业集团

岗位职责:

负责监查临床研究项目过程，保证项目顺利开展，确保临床试验数据的真实性、完整性、规范性。

1、参与筛选、确定临床研究组长单位、参加单位；

2、参与临床试验方案的审核，及CRF、ICF、研究病历、实验过程表格等资料的设计；

3、参与临床试验开展过程中的各类会议（如：方案讨论会、中期会、总结会等）；

4、根据《临床研究方案》，将临床试验资料报送机构办立项，报送伦理委员会审批并取得伦理批件；试验开展过程中，根据伦理要求进行跟踪审查；

5、根据公司规定，与各研究单位进行协议洽谈，并根据协议申请支付临床研究经费；

6、召开各研究中心启动会，对研究者进行培训。并协助研究者对DM所发质疑进行回复；

7、监查各研究中心临床研究过程（包括但不限于：药物清点、检查ICF签署情况、监查原始病历及相关化验单、SDV等），保证研究质量，督促研究进度，并提供相应的监查报告；

8、参与统计报告、总结报告的审核。开展临床试验结束后的关中心工作。

9、领导安排的其他临时性工作。

任职要求:

1、本科及本科以上学历；

2、专业临床医学或临床药学优先；

3、有临床工作经验优先；

4、了解公司知识、掌握药事法规、医学知识及药学知识、了解生物统计知识、了解财务常识及法律常识。